默克尔:新增速度放缓带来希望 但放松限制为时过早


《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。据法新社报道,德国总理默克尔4月3日表示,最新数据显示,新冠病毒在德国的传播速度正在放缓,这给德国带来了“希望”。她同时警告称,现在放松对公共生活的限制还为时过早。

同时要求,科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

不过默克尔强调,现在放松对公共生活的限制措施还为时过早,现有措施将至少持续至4月19日。“现在看到一个明确的趋势肯定还为时过早,而且现在想以任何方式放松我们给自己规定的(限制措施)肯定也为时过早。”默克尔称。

泰国民航局曾在3日紧急发布通告,为防控新冠肺炎疫情,从4月4日至6日期间临时禁止所有民航客机入境泰国。而在该规定生效前已于出发地起飞的飞机,所有乘客必须强制隔离14天。国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组出手整顿新冠肺炎药物治疗临床研究中的乱象。

截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。

泰国总理巴育当地时间4日上午表示,已经有逃走旅客的名单和信息,已命令泰国军方和警方立即追回所有逃出机场的旅客,并将他们送往政府安排的指定隔离场所。同时,巴育还表示,将追究所有违反隔离规定人士的法律责任,所有协助他们逃避隔离的人也将受到处罚。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

据泰国媒体报道4日凌晨有部分国际班机降落曼谷素万那普机场,按照泰国民航局最新的防疫规定,所有旅客必须被安排到政府指定地点强制隔离14天,但是当晚有约至少150名乘客拒不配合隔离措施,擅自离开机场。